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关键词

关于《锡(100mg/L)溶液标准样品》等46项国家标准样品研复制计划立项进行公示的通知

关键词:        标准样品,研复制

摘要:

根据国家标准样品管理程序要求,经研究,国家标准委拟对《锡(100mg/L)溶液标准样品》等46项国家标准样品研制计划项目进行立项。现将46项研制计划项目进行公示,公示截止时间为2020年9月23日,请登录国家标准委网站的计划公示网页http://std.samr.gov.cn/gsm/gsmPlanPublic,查询项目信息和反馈意见建议。

市场监管总局关于公开征集食品补充检验方法和食品快速检测方法立项建议的公告

关键词:        食品,补充检验方法,快速检测方法

摘要:

为打击食品非法添加、掺假掺杂行为以及规范食品快检方法使用,强化食品安全监管技术支撑。现向社会公开征集食品补充检验方法和食品快速检测方法立项建议。有关要求如下:

关于举办2020年版《中国药典》网络培训的通知

关键词:        中国药典,网络培训,药典委

摘要:

根据国家药品监督管理局做好2020年版《中国药典》颁布实施相关工作的总体部署,为正确掌握新版药典,引导医药行业对新版药典理解到位/执行到位,保证新版药典的顺利实施,国家药典委员会和国家药品监督管理局高级研修学院联合开展2020年版《中国药典》培训。

《中国药典》2020年版第四部药用辅料和药包材

关键词:        《中国药典》,药用辅料,药包材

摘要:

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求,其中不仅包括中药、化学药和生物制品等药品标准,药用辅料和药包材标准也是其中不可或缺的重要组成部分。近年来随着仿制药质量与疗效一致性评价工作的深入推进,药品生产企业和监管部门越发意识到药用辅料和药包材的标准在药品评价和质控方面的重要作用。秉承制定“最严谨的标准”的工作理念,按照《中国药典2020年版编制大纲》确定的工作目标和任务,在国家药品监管部门的指导下,国家药典委员会精心组织30余家标准提高课题承担单位深入研究,并经第十一届国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会全体委员和特邀专家的认真审核,现已完成2020年版《中国药典》(以下简称“本版药典”)药用辅料和药包材标准的制定和修订工作。

关于补血益母颗粒国家药品标准草案的公示

关键词:        药品标准,药典,补血益母颗粒

摘要:

我委拟修订补血益母颗粒国家药品标准[标准编号:WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z],为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的补血益母草颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

关于注射用盐酸伊立替康国家药品标准草案的公示

关键词:        药品标准,药典,盐酸伊立替康

摘要:

我委拟修订注射用盐酸伊立替康国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的注射用盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

《中国药典》2020年版二部主要增修订内容介绍

关键词:        《中国药典》,二部

摘要:

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版[1]的编制工作历时又一个五年,将由国家药品监督管理局颁布并于2020年12月30日开始实施。新版药典共有四部,其中第二部主要收载化学药品。五年来,国家药典委员会以建立“最严谨的标准”为指导思想,精心组织各有关单位及化学药品各专业委员会,大家同心戮力,顺利完成《中国药典》2020年版二部的编纂工作。它收载品种的原则是什么?凡例和标准正文主要发生了哪些变化?国家标准制修订的主要技术原则是什么?为使广大《中国药典》的使用者更好地理解和执行本部药典,本文择要介绍其主要特点以及增修订概况。

《中国药典》2020年版一部导读

关键词:        《中国药典》,一部

摘要:

药品应当符合国家药品标准,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)是国家药品标准的重要组成部分与集大成者,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。《中国药典》不仅是药品质量控制和保障公众健康的有效工具之一,同时对规范行业秩序、引导产业发展等方面都具有重要作用。

关于盐酸氮芥酊国家药品标准草案的公示

关键词:        药品标准,药典,盐酸氮芥酊

摘要:

我委拟修订盐酸氮芥酊国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸氮芥酊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

关于注射用盐酸格拉司琼国家药品标准草案的公示

关键词:        药品标准,药典,盐酸格拉司琼

摘要:

我委拟制定注射用盐酸格拉司琼国家药品标准拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的注射用盐酸格拉司琼国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

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