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关于举办国家药品标准提高与中国药典技术要求培训班的通知

时间 :   2020/11/19 10:24:00           浏览量 :   28           来源 :   国家药典委员会

关键词: 药典,国家药品标准,培训

各有关单位:

国家药典委员会定于2020年12月下旬举办国家药品标准提高与中国药典技术要求培训班。现将有关事宜通知如下:

一、时间

培训时间:12月22日报到,23-25日培训

二、地点

报到及培训地点:海南新燕泰大酒店

酒店地址:海南省海口市美兰区海甸五东路18号

三、培训内容

本次培训围绕国家药品标准提高与中国药典技术要求,邀请国家药典委员会各部负责人与委员、专家,从2020年版《中国药典》新增修订内容切入,对大家关注的国家药品标准提高的流程,中药、化药相关标准制修订的技术要求与策略,国家药品标准与ICH一致性等内容进行解读;通过对通用技术要求的解析,对化学药品、抗生素、制剂、辅料的质量控制进行探讨;同时对中国药典相关课题的研究进展与2025版药典标准的发展趋势进行分析。

(一)国家药品标准与ICH协调一致性

(二)中药标准制修订的策略与技术要求

(三)中药质量标准体系的继承与发扬

(四)化学药品标准制修订的策略与技术要求

(五)化学药品质量控制中的液相色谱柱选择

(六)β-内酰胺类抗生素聚合物研究与质量控制

(七)《中国药典》四部理化分析通用技术要求的制修订

(八)各国药典中药品理化分析方法的研究进展

(九)注射剂全过程控制技术要求及方法研究进展

(十)吸入产品制剂特性检测关键要点——技术要求和方法研究

(十一)《中国药典》药用辅料标准体系及技术要求

(十二)淀粉类药用辅料的质量控制与应用前景

(十三)油脂类药用辅料的质量控制与应用前景

(十四)生物检定替代方法的研究进展

四、培训对象

药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位的相关管理与检验检测技术人员。

五、其他

(一)培训组织

本次培训由《中国药品标准》杂志承办。

(二)报名方法

请登陆国家药典委员会网站培训报名系统注册报名,并打印报到证现场报到。

(三)培训费用

培训收取2000元/人,可提前汇款到指定账号,也可现场缴纳(报到现场不设现金支付),发票会后统一邮寄。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。发票于2021年1月底前邮寄。

汇款信息:

户  名:国家药典委员会

开户行:工商银行北京体育馆路支行

账  号:0200008109089270084

(四)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。

(五)培训提供午晚餐;交通住宿费用自理,住宿可由会务组统一安排,也可自行安排,住宿费用发票请自行前往酒店开具。

(六)疫情防控注意事项

1.结合当前疫情防控常态化工作要求,本次培训名额有限,不接受现场报名;

2.本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名;学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;

3.培训报到时须出示“支付宝健康码”,显示无异常方可参训;

4.培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

(七)联系方式

联系人:李笑蕾

电  话:010-67079571;13810650994

地  址:北京市东城区法华南里11号楼

邮  编:100071




国家药典委员会

2020年11月13日

附件: 关于举办国家药品标准提高与中国药典技术要求培训班的通知.pdf

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